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              首頁 > 商務會議 > 醫療醫學會議 > 2018第三期結晶工藝開發研究和設計培訓班 更新時間:2018-10-24T16:27:19

              2018第三期結晶工藝開發研究和設計培訓班
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              2018第三期結晶工藝開發研究和設計培訓班 已過期

              會議時間:2018-12-07 08:00至 2018-12-09 18:00結束

              會議地點: 上海  詳細地址會前通知  

              會議規模:暫無

              主辦單位: 中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

              發票類型:增值稅專用發票 增值稅普通發票
              參會憑證:郵件/短信發送參會通知 現場憑電話姓名參會

              行業熱銷熱門關注看了又看 換一換

                    會議介紹 會議內容 主辦方介紹


                    2018第三期結晶工藝開發研究和設計培訓班

                    2018第三期結晶工藝開發研究和設計培訓班宣傳圖

                    各有關單位:

                    藥物固態研發和藥物晶型研究在制藥業具有舉足輕重的意義,同一藥物分子的不同晶型,在晶體結構穩定性、可生產性和生物利用度等性質方面可能會有顯著差異,從而直接影響藥物的療效以及可開發性;因此,如何通過科學合理地設計和控制多晶型原料藥結晶工藝,重復生產出滿足質量要求的晶型成為了制藥企業藥品研發工作者面臨的難題。我單位在成功舉辦前兩期結晶工藝開發研究和設計培訓班的基礎上,匯總了參會代表的反饋建議并廣泛征求了行業內相關專家的意見,決定于2018年12月7日-9日在上海舉辦“第三期結晶工藝開發研究和設計培訓班”,屆時將邀請業內專家到會授課并進行專題研討。請各有關單位積極派員參加,現將有關事項通知如下:           

                    時間地點:

                    時  間:2018年12月7日-9日(7日全天報到)

                    地  點:上海市(地點確定直接通知報名者)

                     

                    支持單位: 全國醫藥技術市場協會、天津大學國家工業結晶工程技術研究中心、天津科技大學工業結晶與顆粒過程技術研究室、華南理工大學醫藥工程與結晶控制實驗室、化工邦

                     

                    參會對象

                    從事藥品生產、研究與應用的制藥企業、研發公司、高等院校、科研院所、醫療機構等相關研發、質量分析控制等專業人員;從事藥品合成、注冊事務、企業QA和QC相關人員。

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                    中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會 中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

                    中國化工企業管理協會,英文名稱為China Chemical Enterprise Management Association,縮寫CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企業、事業單位和個人按照平等、自愿的原則組成的具有法人資格的全國性社會團體,也是全國化工系統覆蓋所有化工行業的綜合性管理協會。協會現有的200多家會員單位大都是化工行業的骨干企業,涵蓋了全國化工生產、科研、流通等各領域,形成了規模大、地域廣、專業門類齊全的組織網絡。協會的主管部門為國務院國有資產監督管理委員會,協會總部設在北京。

                    會議日程 (最終日程以會議現場為準)


                    第一天

                    08:30—12:00

                    13:30—17:00

                    一、工業結晶技術控制與應用:

                    1.工業結晶過程設計:晶體的選擇、溶劑的選擇(難點);相平衡數據(介穩區數據)的確定;晶體成核、生長動力學;結晶溶液流體力學數據及特征(工藝放大必須的);2.間歇結晶與連續結晶的區別、過程分析與操作;

                    二、藥物合成中的結晶研究及工藝改進:

                    1、結晶工藝選擇條件;2、結晶過程中結晶溶劑、結晶溫度問題;3、藥物合成結晶分析及技術原理;4、藥物合成中結晶新技術(微重力結晶、高通量結晶);

                    三、多晶型藥物指定晶型設計及鑒定:

                     1、藥物多晶型研究的重要性;2、藥物多晶型研究的流程與方法:晶型鑒別與表征;晶型穩定性及相互轉化;如何根據制劑工藝要求優選晶型?3、藥物多晶型的鑒定及定量分析方法;4、藥物及先導化合物的多晶型物質狀態篩查研究;

                    四、結晶過程晶型、晶習控制研究與工藝優化:

                    1、PAT工具的應用;2、結晶過程的分析與模擬;3、晶型、粒度與晶習的監測與模擬;4、晶型與粒度研究;晶習研究;選擇晶種策略;5、結晶過程工藝優化;6、工業案例;

                    第二天

                    08:30—12:00

                    13:30—16:30

                    五、原料藥晶型研究需要注意熱點問題:

                    1、原料藥鹽類篩選與晶型的風險評估;2、原料藥特定鹽相的選擇;3、原料藥工藝開發支持;;4、結晶溶劑的選擇;5原料藥晶型研究基本思路;6. FDP原料車間結晶工藝要求及自動控制系統:7、原料藥晶型穩定性的研究8、仿制原料藥晶型研究問題;

                    六、藥物結晶產品結晶粒度控制技術:

                    1、結晶過程過飽和度的控制;2、晶種的粒度過飽和度控制曲線;3、成核速率的控制,減小聚并現象;4、防晶體結塊影響因素;

                    七、制劑及新藥研究審評中晶型熱點問題 :

                    1. 制劑中原料藥晶型定性分析;2.制劑工藝過程中晶型問題的研究;3、多晶型的檢測方法;4.晶型藥物的溶解性或溶出度評價;5、晶型物質的安全與穩定性評價研究;6

                    八、結晶過程的工藝研究與控制方法:

                    1、結晶方式、操作方式;2、結晶器結構(進排料位置、流速等);3、工藝流程的優化(節能、降耗);4、工藝參數的合理設計、控制;5、掛壁、堵管問題及解決策略;

                    九、制藥工業中結晶設備的選擇與設計的問題:

                    1、結晶器選型基本原則及設計基本理論;2、結晶器CFD模型建立及求解;3、影響極限過飽和度的因素;4、結晶設計經驗;5、設備的設計關鍵;

                    十、晶型藥品標準研究:

                    1.US FDA及EMQA有關晶型要求的解讀;2.藥品質量標準中對藥物晶型的控制;3.藥品質量評價性抽驗中的晶型研究;4.藥品質量標準中晶型研究案例;5.新藥申報及審評中對晶型的要求;

                    專家解疑:

                    每個授課專家授課后將安排30分鐘左右與參會代表進行互動提問答疑交流,就研究或生產過程中出現的關鍵問題進行剖析講解,共同尋找解決問題的方案或建議;

                    重點提示:專家現場授課時會對初設內容進行優化微調,以培訓現場為準;

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                    會議嘉賓 (最終出席嘉賓以會議現場為準)


                    培訓師資:

                    培訓班將邀請天津大學國家工業結晶工程技術研究中心郝紅勛教授,天津科技大學工業結晶與顆粒過程技術研究室王彥飛教授朱亮教授,華南理工大學醫藥工程與結晶控制實驗室王學重課題組張揚教授等具有豐富理論造詣和實踐經驗的專家為授課老師。

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                    參會指南 會議門票


                    會務費:2500元/人(含培訓費、證書、資料費等)。食宿統一安排,費用自理。

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                    溫馨提示
                    酒店與住宿: 為防止極端情況下活動延期或取消,建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后,再安排出行與住宿。
                    退款規則: 活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。

                    活動家為本會議官方合作
                    報名平臺,您可在線購票

                    會議支持:

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                    會議地點

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                    部分參會單位

                    • 江蘇德源藥業股份有限公司
                    • 廣州南沙龍沙有限公司

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