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              首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019年度医疗器械相关标准宣贯培训(5月杭州班) 更新时间:2019-04-24T10:40:10

              2019年度医疗器械相关标准宣贯培训(5月杭州班)
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              2019年度医疗器械相关标准宣贯培训(5月杭州班)

              会议时间:2019-05-30 09:00至 2019-05-31 17:30结束

              会议地点: 杭州  杭州中豪国际大酒店  浙江省杭州市江干区彭埠街道环站东路424号

              会议规模:300人

              主办单位: 国家药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心 全国外科器械标准化?#38469;?#22996;员会 全国医用注射器(针)标准化?#38469;?#22996;员会 全国计划生育器械标准化委员会 全国医用电气标准化?#38469;?#22996;员会 ?#26412;┓商?#23439;盛医疗科技有限公司

              推荐会议:MOSEC 移动安全?#38469;?#23792;会

              发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票 增值税普通发票
              领取方式:会后快递 现场领取 
              发票内容: 会议费 会务费 会议服务费 
              参会?#23616;ぃ?#29616;场凭电话姓名参会

              门票名称单价截止时间数量
              普通参会 含资料费、会务费、培训期间两天中餐。 ¥1600.0
              PLUS会员?#28023;?520
              报名结束还剩 3天1小时

              会议通知

              会议内容 主办方介绍


              2019年度医疗器械相关标准宣贯培训(5月杭州班)

              2019年度医疗器械相关标准宣贯培训(5月杭州班)宣传图

              各医疗器械生产企业

                  为了更好地配合全国医用电气标准化?#38469;?#22996;员会、全国外科器械标准化?#38469;?#22996;员会、全国医用注射器(针)标准化?#38469;?#22996;员会和全国计划生育器械标准化?#38469;?#22996;员会2019年05月29日-31日举办的相关归口医疗器械标准宣贯培训,贯彻实施归口?#38469;?#39046;域相关医疗器械标准,?#26412;┓商?#23439;盛医疗科技有限公司(简?#21697;商?#25945;育)协同?#22025;?#20250;秘书处挂靠单位国家药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心联合举办“2019年度医疗器械相关标准宣贯”培训。现将有关安排通知如下:

              一、组织机构

              主办单位:国家药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心

                               全国外科器械标准化?#38469;?#22996;员会

                               全国医用注射器(针)标准化?#38469;?#22996;员会

                               全国计划生育器械标准化委员会

                               全国医用电气标准化?#38469;?#22996;员会

              ?#38469;?#25903;持:?#26412;┓商?#23439;盛医疗科技有限公司

              ?#25945;?#25903;持:师说医械互联网共享?#25945;?/p>

              二、宣贯标准

                  本次共宣贯相关医疗器械国家行业标准12项,详见附件一。

              三、宣贯时间和地点

                  1、时间:2019年05月29-31日(29日13:00-18:00,30日08:00-8:30报到)

                  2、地点:杭州中豪国际大酒店(浙江省杭州市江干区环站东路424号)

              四、宣讲老师

                  届时将邀请相关标准起草人员对标准进行详?#38468;?#35835;。

              五、宣贯对象

                  主要涉及无菌、有源医疗器械相关领域从事设计、研发、?#38469;?#31649;理、产品注册、行业监管等?#38469;?#20154;员。

              查看更多

              会议日程

              (最终日程以会议现场为准)


              日程安排

              5月30日

              一次性使用的无菌医疗器械相关标准

              时间

              主题

              09:00-09:05

              2019年宣贯主办?#34903;?#36766;

              09:05-10:00

              YY/T 0587-2018一次性使用无菌牙科注射针

              10:00-10:10

              茶  歇

              10:10-11:00

              YY/T 0497-2018一次性使用无菌胰岛素注射器

              11:00-12:00

              YY/T 0573.2-2018一次性使用无菌注射器 第2部分:动力驱动注射泵用注射器

              12:00-13:00

              午  餐

              时间

              主题

              13:00-13:50

              YY/T 1618-2018一次性使用人体静脉血样采集针

              13:50-14:30

              YY/T 1470-2016一次性使用脐带剪(切)断器

              14:30-14:40

              茶  歇

              14:40-15:20

              YY/T 1567-2017女用避孕套 ?#38469;?#35201;求与试验方法

              15:20-16:20

              YY/T 1471-2016含铜宫内节育器用含吲哚美辛硅橡?#26477;际?#35201;求与试验方法

              16:20-17:00

              一次性无菌医疗器械的清洁验证方法

              5月31日      

              部分有源医疗器械相关标准

              时间

              主题

              09:00-10:50

              GB 9706.1-2007医用电气设备 第一部分:安全通用要求

              10:50-11:00

              茶  歇

              11:00-12:00

              GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程?#26800;?#35780;价与试验

              12:00-13:00

              午  餐

              时间

              主题

              13:00-14:20   

              YY 0505-2012医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验

              14:20-15:00

              产品设计开发?#26800;?#30913;兼容风险考虑及案例分析

              15:00-15:10

              茶  歇

              15:10-15:40

              GB 16174.1-2015?#36136;?#26893;入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

              15:40-16:30

              GB 16174.2-2015?#36136;?#26893;入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

              16:30-17:10              

              YY 0989.6-2016?#36136;?#26893;入物有源植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求

              查看更多

              会议嘉宾


              即将更新,敬请期待

              参会指南

              会议门票 场馆介绍


              普通参会:1600元/人,含资料费、会务费、培训期间两天中餐。

              查看更多

              杭州中豪国际大酒店 杭州中豪国际大酒店

              交通指南:

              火车东站

              驾车距离1.5公里(约4分钟)

              路线萧山国际机场

              驾车距离26.6公里(约32分钟)

              路线杭州东站

              驾车距离1.9公里(约5分钟)

              路线杭州火车站

              驾车距离8.1公里(约14分钟)

              酒店位于杭州城东新城CBD核心位置,酒店地理位置优越,配套齐全。西子国际、港龙城近在咫尺,距离杭州火车东站、地铁彭埠站步行500米,距萧山机场20公里,距杭甬高速口车程5分钟,住可宾至如归,出则四通八达。

              温馨提示
              酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
              退款规则: 活动各项资源需提?#23433;曬海?#36141;票后不支持退款,可以换人参加。

              活动家为本会议官方合作
              报名?#25945;ǎ?#24744;可在线购票

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