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              首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2018QA专员技能完善、提升与实操专题培训班(西安班) 更新时间:2018-11-15T17:45:19

              大会站点分布:
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              2018QA专员技能完善、提升与实操专题培训班(西安班)
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              2018QA专员技能完善、提升与实操专题培训班(西安班) 已截止报名

              会议时间:2018-12-14 08:00至 2018-12-31 18:00结束

              会议地点: 西安  详细地址会前通知  

              会议规模:暂无

              主办单位: 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

              推荐会议:MOSEC 移动安全技术峰会

              发票类型:增值税普通发票 增值税专用发票
              参会凭证:现场凭电话姓名参会

              行?#31561;?#38144;热门关注看了又看 换一换

                    会议介绍

                    会议内容 主办方介绍


                    2018QA专员技能完善、提升与实操专题培训班(西安班)

                    2018QA专员技能完善、提升与实操专题培训班(西安班)宣传图

                    第七期培训班

                    会议时间:2018年11月2- 4日 ( 2日全天报到)

                    报到地点:石家庄市 (具体地点直接发给报名人员)

                    第八期培训班

                    会议时间:2018年12月14日- 16日 ( 14日全天报到)

                    报到地点:西安市 (具体地点直接发给报名人员)

                    各有关单位:

                    质量保证(Quality Assurance,QA)是质量管理的精髓,什么是QA?欧盟GMP明确表示:质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和。QA专员作为质量保证事务中的重要角色,其的技能水平直接影响企业的质量管理水平。2017年CFDA正式加入ICH,明确声明实施ICH指导原则,这意味着中国逐渐与国际GMP水平接轨,但目前从全国范围来看,我国药品QA专员队伍规模虽大,但各地各人员的水?#35762;?#24046;不齐,与在欧美等发达国家药企同行的专业标准差距甚大。

                    为?#31246;?#21161;制药企业提高质量管理水平,帮助我国制药企业QA专员更好地学习GMP相关政策法规,掌握国内外GMP的新动向,全面提升QA专员的工作能力和职业素养,排除实际工作中种种困惑与难题,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。

                    支持单位:青岛科创相容性研究中?#27169;?#39640;分子材料专家工作站)

                    参会对象

                    医药企业质量、生产等相关部门人员

                    会议说明

                    1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

                    2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,?#38431;?#26469;电咨询

                    3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

                    查看更多

                    中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                    中国化工企业管理协会,英文名称为China Chemical Enterprise Management Association,缩写CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企业、事业单位和个人按照平等、自愿的原则组成的具有法人资格的全国性社会团体,也是全国化工系统覆盖所有化工行业的综合性管理协会。协会现有的200多家会员单位大都是化工行业的骨?#21892;?#19994;,涵盖了全国化工生产、科研、流通等各领域,形成了规模大、地域广、专业门类齐全的组织网络。协会的主管部门为国务院国有资产监督管理委员会,协会总?#21487;?#22312;?#26412;?

                    会议日程

                    (最终日程以会议现场为准)


                    第一天

                    09:00-12:00

                    13:30-17:30

                    质量管理相关法规解读

                    国内外相关法规解读

                    药品管理法

                    FDA/欧盟/WHO/ISO/ICH/中国GMP介绍及比较

                    质量管理概述

                    质量管理的发展历程

                    国内外法规对于质量管理的要求

                    质量管理、质量保证、质量控制、GMP之间的关系

                    QA人员的工作职责和要求

                    QA专员的责任及工作要点

                    体系/生产/质检/仓储/验证

                    QA专员需具备的基本技能

                    专业/分析/沟通/决策

                    如何进行QA专员的培训

                    上岗培训/继续培训

                    年度培训计划

                    QA工作中存在的问题和挑战

                    质量保证体系

                    质量保证要素介绍

                    变更管理/偏差管理/CAPA

                    投诉/召回/自检/年度回顾

                    确认与验证

                    质量风险管理流程及常用工具

                    质量保证文件体系介绍

                    如何进行质量体系的维护与改进

                    案例分析及现场讨论互动

                    第二天

                    09:00-12:00

                    13:30-16:30

                     

                    现场管理与过程控制

                    QA人员如何进行现场管理

                    现场管理要点?#20309;?#29983;管理/物料控制/标识/人员/文件

                    生产/检验/仓储现场管理注意事项

                    现场检查方式

                    询问/现场查看/文件?#22270;?#24405;查阅

                    QA人员在过程控制中的作用

                    过程控制的时机与控制重点

                    GMP审计要求及常见问题

                    国内外GMP审计介绍

                    FDA/欧盟/中国审计侧重点与方式

                    国内外GMP审计结果的判定

                    QA应如何应对各类GMP审计

                    注册核查/周期再审计/飞行检查

                    QA应如何进行审计准备工作、审计期间QA的注意事项

                    国内外常见质量保证审计缺陷及问题分析

                    案例分析及现场讨论互动

                    查看更多

                    会议嘉宾

                    (最终出席嘉宾以会议现场为准)


                    安老师 某大型医药集团质量与注册总监 主要从事FDA市场的产品注册及cGMP运作 过去四年内公司连续两次零483通过FDA现场审计 从事制剂及原料药质量相关管理工作近20年。经验丰富。安老师主讲了六期该培训,讲课生动,案例丰富,切合实际,受到各省广大学员的一致好评。协会特聘专家。

                    查看更多

                    参会指南

                    会议门票


                    会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料、茶歇等);食宿统一安排,费用自理。

                    查看更多

                    温馨提示
                    酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
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                    活动家为本会议官方合作
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                    • 会员积分抵现
                      根据会员等级的不同,?#24247;?#29992;1元可使用的积分也不一样,具体可参见PLUS会员页面。 仅PC站支持。

                    会议地点

                    部分参会单位

                    • 康希诺生物股份公司

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