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              首頁 > 商務會議 > 醫療醫學會議 > 2018QA專員技能完善、提升與實操專題培訓班(西安班) 更新時間:2018-11-15T17:45:19

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              2018QA專員技能完善、提升與實操專題培訓班(西安班)
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              2018QA專員技能完善、提升與實操專題培訓班(西安班) 已過期

              會議時間:2018-12-14 08:00至 2018-12-31 18:00結束

              會議地點: 西安  詳細地址會前通知  

              會議規模:暫無

              主辦單位: 中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

              發票類型:增值稅普通發票 增值稅專用發票
              參會憑證:現場憑電話姓名參會

              行業熱銷熱門關注看了又看 換一換

                    會議介紹 會議內容 主辦方介紹


                    2018QA專員技能完善、提升與實操專題培訓班(西安班)

                    2018QA專員技能完善、提升與實操專題培訓班(西安班)宣傳圖

                    第七期培訓班

                    會議時間:2018年11月2- 4日 ( 2日全天報到)

                    報到地點:石家莊市 (具體地點直接發給報名人員)

                    第八期培訓班

                    會議時間:2018年12月14日- 16日 ( 14日全天報到)

                    報到地點:西安市 (具體地點直接發給報名人員)

                    各有關單位:

                    質量保證(Quality Assurance,QA)是質量管理的精髓,什么是QA?歐盟GMP明確表示:質量保證是一個寬泛的概念,它包括影響產品質量的所有問題,是確保藥品質量符合預期使用目的而進行組織管理的總和。QA專員作為質量保證事務中的重要角色,其的技能水平直接影響企業的質量管理水平。2017年CFDA正式加入ICH,明確聲明實施ICH指導原則,這意味著中國逐漸與國際GMP水平接軌,但目前從全國范圍來看,我國藥品QA專員隊伍規模雖大,但各地各人員的水平參差不齊,與在歐美等發達國家藥企同行的專業標準差距甚大。

                    為了幫助制藥企業提高質量管理水平,幫助我國制藥企業QA專員更好地學習GMP相關政策法規,掌握國內外GMP的新動向,全面提升QA專員的工作能力和職業素養,排除實際工作中種種困惑與難題,邀請業內權威專家針對相關問題進行深入解析。

                    支持單位:青島科創相容性研究中心(高分子材料專家工作站)

                    參會對象

                    醫藥企業質量、生產等相關部門人員

                    會議說明

                    1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑

                    2、主講嘉賓均為行業內資深專家,歡迎來電咨詢

                    3、完成全部培訓課程者由協會頒發培訓證書

                    查看更多

                    中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會 中國化工企業管理協會醫藥化工專業委員會

                    中國化工企業管理協會,英文名稱為China Chemical Enterprise Management Association,縮寫CCEMA。成立于1986年12月,是由化工企業、事業單位和個人按照平等、自愿的原則組成的具有法人資格的全國性社會團體,也是全國化工系統覆蓋所有化工行業的綜合性管理協會。協會現有的200多家會員單位大都是化工行業的骨干企業,涵蓋了全國化工生產、科研、流通等各領域,形成了規模大、地域廣、專業門類齊全的組織網絡。協會的主管部門為國務院國有資產監督管理委員會,協會總部設在北京。

                    會議日程 (最終日程以會議現場為準)


                    第一天

                    09:00-12:00

                    13:30-17:30

                    質量管理相關法規解讀

                    國內外相關法規解讀

                    藥品管理法

                    FDA/歐盟/WHO/ISO/ICH/中國GMP介紹及比較

                    質量管理概述

                    質量管理的發展歷程

                    國內外法規對于質量管理的要求

                    質量管理、質量保證、質量控制、GMP之間的關系

                    QA人員的工作職責和要求

                    QA專員的責任及工作要點

                    體系/生產/質檢/倉儲/驗證

                    QA專員需具備的基本技能

                    專業/分析/溝通/決策

                    如何進行QA專員的培訓

                    上崗培訓/繼續培訓

                    年度培訓計劃

                    QA工作中存在的問題和挑戰

                    質量保證體系

                    質量保證要素介紹

                    變更管理/偏差管理/CAPA

                    投訴/召回/自檢/年度回顧

                    確認與驗證

                    質量風險管理流程及常用工具

                    質量保證文件體系介紹

                    如何進行質量體系的維護與改進

                    案例分析及現場討論互動

                    第二天

                    09:00-12:00

                    13:30-16:30

                     

                    現場管理與過程控制

                    QA人員如何進行現場管理

                    現場管理要點:衛生管理/物料控制/標識/人員/文件

                    生產/檢驗/倉儲現場管理注意事項

                    現場檢查方式

                    詢問/現場查看/文件和記錄查閱

                    QA人員在過程控制中的作用

                    過程控制的時機與控制重點

                    GMP審計要求及常見問題

                    國內外GMP審計介紹

                    FDA/歐盟/中國審計側重點與方式

                    國內外GMP審計結果的判定

                    QA應如何應對各類GMP審計

                    注冊核查/周期再審計/飛行檢查

                    QA應如何進行審計準備工作、審計期間QA的注意事項

                    國內外常見質量保證審計缺陷及問題分析

                    案例分析及現場討論互動

                    查看更多

                    會議嘉賓 (最終出席嘉賓以會議現場為準)


                    安老師 某大型醫藥集團質量與注冊總監 主要從事FDA市場的產品注冊及cGMP運作 過去四年內公司連續兩次零483通過FDA現場審計 從事制劑及原料藥質量相關管理工作近20年。經驗豐富。安老師主講了六期該培訓,講課生動,案例豐富,切合實際,受到各省廣大學員的一致好評。協會特聘專家。

                    查看更多

                    參會指南 會議門票


                    會務費:2500元/人(會務費包括:培訓、研討、資料、茶歇等);食宿統一安排,費用自理。

                    查看更多

                    溫馨提示
                    酒店與住宿: 為防止極端情況下活動延期或取消,建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后,再安排出行與住宿。
                    退款規則: 活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。

                    活動家為本會議官方合作
                    報名平臺,您可在線購票

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                    會議地點

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                    部分參會單位

                    • 康希諾生物股份公司

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