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              首页 > 商务会议 > 医疗医学会议 > 2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班) 更新时间:2019-04-24T10:50:21

              2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班)
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              2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班) 已截止报名

              会议时间:2019-05-24 08:00至 2019-05-26 18:00结束

              会议地点: 西安  详细地址会前通知  

              会议规模:200人

              主办单位: ?#26412;?#20247;联中科信息管理咨询有限公司 全国药物技术创新服务联盟

              推荐会议:MOSEC 移动安全技术峰会

              发票类型:增值税专用发票 增值税普通发票
              领取方式:现场领取 
              发票内容: 会议费 
              参会凭证:现场凭电话姓名参会 邮件/短信发送参会通知

              行?#31561;?#38144;热门关注看了又看 换一换

                    会议通知

                    会议内容 主办方介绍


                    2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班)

                    2019中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班(5月西安班)宣传图

                    各有关单位:

                    纵观近年国家食药监总?#20540;?#30417;管思路,生产工艺已成为核查的重点之一。目前中药企业对生产工艺变更实施与管理尚缺乏有效的方法和途径,对生产工艺变更申报存在众多疑点。应基于科学和风险控制原则,采用符合中药制剂特点的现代化工艺,达到更加科学、合理及质量均一稳定的变更目的。

                    为了总结交流近年工艺变更方面的进程,使药品申报工艺与生产工艺一致性更好的结合,了解补充申请实施过程中遇到的疑点、难点问题,切实保障药?#36820;?#36136;量,做好自查以及生产工艺核查等相关工作。经研究,我单位决定将于2019年5月24日-5月26日在西安?#26032;?#37325;召开“中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班”。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业的负责人就目前中药生产工艺验证、现场核查与上市中药变更注册、工艺变更的关键技术和现代化工艺应用的一些热点、难点问题进行讨论。现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容详见附件:

                    全国药物技术创新服务联盟

                    ?#26412;?#20247;联中科信息管理咨询有限公司(会务组秘书处)

                    2019年4月16日

                    一、参会对象:

                    真诚欢迎各省、市中药管理部门;中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人;以及科研?#26680;?#22823;专院校等相关人员。

                    二、会议时间地点:

                    时间:2019年5月24日-26日

                    地点:西安市(具体地点报名后发送报到通知)

                    查看更多

                    会议日程

                    (最终日程以会议现场为准)


                    会议内容及主讲专家:

                    1、已上市中药工艺变更指导原则的起草背景与关键节点解读;

                    2、中药生产工艺变更中质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则与实例解读;

                    3、中药工艺核对和现场核查?#21335;附?#35201;求与评价方法;

                    4、已经上市中药国家标准中制法不明?#36820;?#21028;断及处理原则;

                    5、中药生产工艺变更的技术要求与路线;

                    6、中药工艺验证与工艺?#20013;?#39564;证关键技术要求;

                    7、已上市中药生产工艺变更的分类原则、实例点评与申报资料的撰写要求;

                    8、已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则中涉及(药材前处理、提取纯化、制剂研究、稳定性研究、辐射灭菌等)实例点评与关键技术的指导原则解读;

                    9、含毒性药材制剂工艺的变更研究与分类实例点评;

                    10、中药工艺变更中如何免除临床研究的方法推荐;

                    11、中药生产工艺变更中的工艺设计;

                    12、中药生产工艺变更中的现代化工艺应用与创新;

                    注?#28023;?#20027;讲专家及日程安排请联系会务组见第二轮通知)

                    查看更多

                    会议嘉宾


                    即将更新,敬请期待

                    参会指南

                    会议门票


                    会务费:2500元/人;(含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。

                    查看更多

                    温馨提示
                    酒店与住宿: 为防止极端情况下活动延期或取消,建议“异地客户”与活动家客服确认参会信息后,再安排出行与住宿。
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                    标签: 中药 中医 医药

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